Дормикум в России: поставки приостановлены, возобновление ожидалось в июне
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В апреле 2016 года поставки препарата «Дормикум» в Россию были приостановлены. Лекарство применяют для седации в реанимации, кратковременной анестезии, перед общим наркозом и у пациентов на искусственной вентиляции легких. В «Рош» подтвердили отсутствие препарата и сообщили, что поставки ожидаются в июне 2016 года; причину остановки там не назвали. Представители «Тевы» также не смогли объяснить прекращение поставок.
В публикации трудности связывали с перерегистрацией иностранных лекарств и новыми требованиями GMP. ФЗ-429 предусматривал представление заключения о соответствии производителя требованиям GMP для лекарств, выпускаемых за пределами России; норма должна была вступить в силу 1 января 2017 года, хотя проблемы с поставками возникали уже с января 2016 года. Заместитель директора Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава Алексей Масчан сообщил, что вместо «Дормикума» пациентам приходилось применять более токсичные препараты.
Главное
- Поставки «Дормикума» в Россию были приостановлены; возобновление ожидалось в июне 2016 года.
- «Дормикум» применяют для седации в реанимации, кратковременной анестезии и перед общим наркозом.
- ФЗ-429 предусматривал GMP-заключение для производителей за пределами России с 1 января 2017 года.
- Алексей Масчан сообщил, что из-за отсутствия «Дормикума» пациентам приходилось применять более токсичные препараты.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация