AspireAssist для лечения ожирения одобрило FDA: показания и результаты испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило AspireAssist — устройство для людей с ожирением, разработанное компанией Aspire Bariatrics. Прибор предназначен для пациентов от 22 лет с индексом массы тела от 35 до 55, которым не помогли стандартные неинвазивные методы снижения веса.
Для установки AspireAssist проводят операцию: в желудок вводят дренажную трубку, соединенную с клапаном на животе. Через 20–30 минут после еды пациент подключает к клапану переходник и контейнер; с помощью насоса через трубку выводится около 30% съеденной пищи. В клиническом испытании устройство установили 111 участникам, а 60 человек изменили образ жизни. Через год среднее снижение веса составило 12% в группе AspireAssist и 4% в контрольной группе. Среди побочных эффектов отмечались тошнота, рвота, нарушения пищеварения, диарея и запор; FDA также предупредило о риске кровотечения, перфорации стенки желудка, воспаления и смертельного исхода.
Главное
- FDA одобрило AspireAssist, разработанный компанией Aspire Bariatrics.
- Устройство предназначено для пациентов от 22 лет с индексом массы тела от 35 до 55.
- После еды через AspireAssist выводится около 30% съеденной пищи.
- В испытании через год среднее снижение веса составило 12% с устройством и 4% в контрольной группе.
- FDA предупредило о риске кровотечения, перфорации стенки желудка, воспаления и смертельного исхода.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация