FDA: инструкция вместо категорий риска лекарств при беременности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С июня 2015 года в США действует новое требование FDA к информации о применении лекарств при беременности и лактации, а также об их влиянии на репродуктивную функцию. FDA отказалась от категорий риска A, B, C, D и X: одна и та же категория не позволяет оценить, насколько оправдано назначение конкретного препарата в разных ситуациях. Теперь врачам необходимо учитывать сведения из соответствующих разделов официальной инструкции к лекарству. В России и странах Европы американскую классификацию официально не использовали: основным источником информации служили инструкции, опубликованные государственными регулирующими органами. В России такие сведения размещены в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Главное
- Новое требование FDA к информации о лекарствах при беременности и лактации вступило в силу в июне 2015 года.
- FDA отказалась от категорий риска A, B, C, D и X из-за сложности оценки пользы и риска назначения препаратов беременным.
- Врачи должны использовать сведения из соответствующих разделов официальных инструкций к лекарствам.
- В России сведения об инструкциях к лекарствам представлены в Государственном реестре лекарственных средств.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация