Вакцина от лихорадки Эбола «Вектора»: разрешена вторая фаза испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав разрешил Роспотребнадзору провести вторую фазу клинических испытаний вакцины против лихорадки Эбола, созданной Новосибирским центром вирусологии и биотехнологий «Вектор». Первый этап испытаний этой вакцины завершился в июне 2016 года.
В России также зарегистрированы две вакцины НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи: они прошли клинические исследования и получили регистрацию в 2015 году. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям усомнилась в корректности регистрации одной из разработок: в реестре Минздрава было разрешение на III–IV фазы исследований «ГамЭвак-Комби» с 1 марта 2016 года по 31 декабря 2017 года, но ассоциация не обнаружила документальных подтверждений I–II фаз. Россия заключила с Гвинейской Республикой соглашение о пострегистрационном применении «ГамЭвак-Комби»; испытания в Гвинее тогда планировали провести в июле 2016 года.
Главное
- Минздрав разрешил Роспотребнадзору провести вторую фазу испытаний вакцины против лихорадки Эбола центра «Вектор».
- Первый этап клинических испытаний вакцины «Вектора» завершился в июне 2016 года.
- Две вакцины НИИ им. Н.Ф. Гамалеи прошли клинические исследования и были зарегистрированы в России в 2015 году.
- АОКИ усомнилась в корректности регистрации одной из вакцин НИИ им. Н.Ф. Гамалеи из-за отсутствия подтверждений I–II фаз.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация