Лекарства и медизделия без российских аналогов: критерии производства

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев установил критерии, по которым лекарства и медицинские изделия относят к промышленной продукции без произведённых в России аналогов. Постановление опубликовали 9 августа; новые правила для лекарств, сывороток и вакцин начнут действовать 1 января 2017 года.

Лекарственные средства будут считаться произведёнными в России, если они зарегистрированы по российскому законодательству, изготовлены в готовой лекарственной форме после ряда технологических операций и упакованы на территории стран ЕАЭС. Для фармацевтических субстанций требуется наличие сведений в Государственном реестре лекарственных средств и выполнение определённых технологических операций в ЕАЭС. С 1 января 2019 года доля стоимости иностранных товаров, использованных при производстве медицинских изделий, должна снизиться на 10–40 процентных пунктов.

Главное

  • Дмитрий Медведев установил критерии отнесения лекарств и медицинских изделий к продукции без российских аналогов.
  • Правила для лекарств, сывороток и вакцин начнут действовать 1 января 2017 года.
  • Лекарственные средства должны быть зарегистрированы в России, изготовлены в готовой форме и упакованы в странах ЕАЭС.
  • С 1 января 2019 года доля стоимости иностранных товаров в производстве медицинских изделий должна снизиться на 10–40 процентных пунктов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация