Росздравнадзор отозвал восемь лекарств и приостановил продажу трёх
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения восьми лекарственных препаратов. Для указанных серий зафиксировали несоответствия требованиям документации по маркировке, количественному определению диметилсульфоксида, pH, описанию и микробиологической чистоте. В перечне названы «Диазолин» серии 081215, «Хондроксид® Максимум» серий А419НМ и А420НМ, 10%-ный раствор «Аммиак» серий 020415 и 030415, альфа-токоферола ацетат серии 050416, трава чабреца серии 021115 и раствор глюкозы ООО «Гротекс» серий 080215, 090215 и 100315.
Отдельно Росздравнадзор приостановил в России реализацию белорусского препарата «Гепарин» и французского раствора для инъекций «Маркаин® Спинал Хэви» в связи с развитием нежелательной реакции. Ограничение также коснулось 36 серий раствора глюкозы ООО «Гротекс»: основанием стали результаты оценки показателя «рН» при изучении стабильности.
Главное
- «Диазолин» серии 081215 отозвали из-за несоответствия требованиям документации по маркировке.
- У «Хондроксид® Максимум» серий А419НМ и А420НМ выявили несоответствия по диметилсульфоксиду и pH.
- Реализацию «Гепарина» и «Маркаин® Спинал Хэви» приостановили в связи с развитием нежелательной реакции.
- Росздравнадзор приостановил реализацию 36 серий раствора глюкозы ООО «Гротекс» после оценки pH при изучении стабильности.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация