FDA предупредило о реактивации гепатита B при лечении гепатита C
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2016 году FDA предупредило, что противовирусные препараты прямого действия для лечения гепатита C могут реактивировать вирус гепатита B у пациентов с сочетанной инфекцией. За предыдущие 2,5 года агентству сообщили о 24 таких случаях; FDA допускает, что их могло быть больше. Два пациента умерли, одному потребовалась пересадка печени. Причина реактивации пока неизвестна, а пациенты с гепатитом B не участвовали в клинических испытаниях новых препаратов от гепатита C.
FDA потребовало от производителей добавить предупреждение в инструкции к каждой упаковке лекарств и призвало врачей проверять пациентов с гепатитом C на вирус гепатита B до назначения терапии, а во время лечения контролировать их состояние с помощью анализов крови. FDA также призвало пациентов не прекращать прием препаратов без консультации с врачом: досрочное прекращение лечения может снизить чувствительность вируса к лекарствам.
Главное
- За 2,5 года FDA зафиксировало 24 случая реактивации гепатита B у пациентов с сочетанной инфекцией, получавших препараты от гепатита C.
- В связи с реактивацией гепатита B умерли два пациента, еще одному потребовалась пересадка печени.
- FDA потребовало включить предупреждение о риске реактивации вируса гепатита B в инструкции к упаковкам препаратов от гепатита C.
- FDA призвало врачей проверять пациентов на вирус гепатита B до начала терапии и контролировать их состояние анализами крови во время лечения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация