Препараты от гепатита С: FDA предупредило о реактивации гепатита В
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA потребовало от производителей противовирусных препаратов прямого действия против гепатита С добавить в инструкции предупреждение о возможной реактивации вируса гепатита В. За последние 2,5 года агентству сообщили о 24 таких случаях у пациентов с сочетанной инфекцией гепатитов В и С; FDA не исключило, что случаев могло быть больше. Два пациента умерли, одному потребовалась пересадка печени, а причина реактивации пока неизвестна. Среди препаратов, о которых идет речь, — Daklinza, Epclusa, Harvoni, Sovaldi, Technivie, Viekira Pak, Viekira Pak XR и Zepatier. FDA призвало врачей обследовать пациентов с гепатитом С на вирус гепатита В до назначения терапии и контролировать их состояние с помощью анализов крови. Пациентам рекомендовали не прекращать лечение без консультации врача: досрочная отмена может снизить чувствительность вируса к лекарствам.
Главное
- За 2,5 года у пациентов с сочетанной инфекцией гепатитов В и С зарегистрировали 24 случая реактивации вируса гепатита В.
- Два пациента умерли, еще одному потребовалась пересадка печени; причина реактивации вируса пока неизвестна.
- FDA потребовало добавить предупреждение о риске реактивации гепатита В в инструкции к препаратам от гепатита С.
- FDA призвало обследовать пациентов на вирус гепатита В до лечения и контролировать их состояние анализами крови.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация