Дженерики долутегравира: Cipla и Mylan подали заявки на преквалификацию ВОЗ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Индийская Cipla и американская Mylan подали в ВОЗ заявки на преквалификацию дженериков долутегравира — действующего вещества препарата Тивикай компании ViiV Healthcare. Преквалификация ВОЗ необходима для включения препаратов в закупки международных организаций, в том числе Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, ЮНИСЕФ и ЮНИТЭЙД.
В 2014 году ViiV Healthcare предоставила лицензии на выпуск дженериков долутегравира для взрослых и детей через Патентный пул лекарственных средств. В 2016 году лицензию на взрослую форму изменили: производители получили возможность продавать препарат более чем в 130 странах с уровнем дохода ниже среднего. Долутегравир вошел в последние рекомендации ВОЗ как альтернативная схема лечения ВИЧ первого ряда.
Главное
- Cipla и Mylan подали в ВОЗ заявки на преквалификацию дженериков долутегравира.
- Преквалификация ВОЗ необходима для закупок лекарств Глобальным фондом, ЮНИСЕФ и ЮНИТЭЙД.
- В 2014 году ViiV Healthcare предоставила лицензии на производство дженериков долутегравира для взрослых и детей.
- В 2016 году лицензию на взрослую форму расширили на страны с уровнем дохода ниже среднего; препарат можно продавать более чем в 130 странах.
- ВОЗ включила долутегравир в рекомендации как альтернативную схему лечения ВИЧ первого ряда.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация