Анкилозирующий спондилит: планы BIOCAD по выводу BCD-085 на рынок
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2016 году BIOCAD сообщила о разработке BCD-085 — моноклонального антитела к интерлейкину-17 для лечения анкилозирующего спондилита. На тот момент препарат проходил клинические исследования II фазы в медицинских учреждениях России и Белоруссии; компания планировала вывести его на рынок в 2019–2020 годах. Первоначально BIOCAD намеревалась поставлять препарат в Россию, страны СНГ, Юго-Восточную Азию, Африку и Латинскую Америку. Решение об экспорте в Европу и США компания собиралась принять после получения результатов II фазы. BIOCAD оценивала затраты на разработку более чем в 500 млн рублей без учета клинических исследований и прогнозировала, что за первый год обращения BCD-085 займет не менее 25% рынка биологических препаратов для хронических воспалительных заболеваний. Компания ожидала, что российский цикл разработки и производства сделает BCD-085 доступнее других препаратов этого класса. На тот момент в России для лечения активного анкилозирующего спондилита был зарегистрирован один препарат такого типа — секукинумаб.
Главное
- В 2016 году BCD-085 проходил клинические исследования II фазы в России и Белоруссии.
- BIOCAD планировала вывести BCD-085 на рынок в 2019–2020 годах.
- BCD-085 — моноклональное антитело к интерлейкину-17.
- Затраты на разработку BCD-085 превышали 500 млн рублей без учета клинических исследований.
- После II фазы BIOCAD собиралась решить вопрос об экспорте препарата в Европу и США.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация