Бродалумаб при бляшечном псориазе: одобрение в США и данные исследований

В США одобрили бродалумаб для лечения взрослых с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой формы, которым нужна системная терапия и которые не ответили на другие системные препараты или перестали отвечать на них. Разрешение на маркетинг препарата выдано компании Valeant. Эффективность и безопасность бродалумаба изучали в клинических исследованиях с участием более 4,3 тыс. пациентов. Через 12 недель полное очищение кожи отмечалось у 36,7% пациентов, получавших 210 мг бродалумаба, и у 27% получавших 140 мг; лечение проводили каждые 2 недели. Для устекинумаба показатель составил 18,5%, для плацебо — 0,3%. Среди частых побочных эффектов были простудные заболевания, головная боль и боли в суставах. В исследованиях также наблюдались суицидальные мысли, но прямая связь с бродалумабом доказана не была. Производителя обязали разместить предупреждение на упаковке; пациенты должны подписать документ об осознании рисков и обращении к врачу при появлении таких мыслей.