Биомедицинские клеточные продукты: Минздрав планирует создать совет по этике

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Минздрав России намерен учредить совет по этике в сфере биомедицины для экспертизы документов, необходимых для клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Ведомство подготовило нормативные акты с требованиями к квалификации экспертов и правилами проведения экспертизы. В совет предполагается включить представителей медицинских и научных организаций, вузов, общественных объединений, а также СМИ.

К требованиям к экспертам относятся высшее медицинское образование по одной из перечисленных специальностей, обучение после вуза или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста и опыт в клинических исследованиях биомедицинских клеточных продуктов. Эксперт не сможет участвовать в оценке исследования, в котором он задействован. Решения совета будут принимать открытым голосованием простым большинством присутствующих экспертов. Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» вступил в силу 1 января 2017 года.

Главное

  • Минздрав России разработал нормативные акты о требованиях к экспертам и порядке этической экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.
  • В совет планируют включить представителей медицинских и научных организаций, вузов и общественных организаций.
  • Эксперт, участвующий в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта, не будет оценивать это исследование.
  • Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» вступил в силу 1 января 2017 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация