PF-114 получил орфанный статус FDA для лечения хронического миелоидного лейкоза
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA предоставило PF-114 орфанный статус для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ). Препарат разрабатывает резидент Сколково ООО «Фарм Фьюжн». PF-114 относится к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl третьего поколения и способен подавлять Bcr-Abl с мутацией T315I в терапевтических концентрациях; ингибиторы первого и второго поколений этого не делают.
Российское клиническое исследование PF-114 находится на первой фазе и включает резистентных пациентов. В исследовании оценивают безопасность и эффективность препарата и подбирают оптимальную переносимую дозу. Исследование началось в августе 2016 года в Гематологическом научном центре Минздрава РФ, а с начала 2017 года в нём участвует Медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова Минздрава РФ.
Главное
- FDA предоставило PF-114 орфанный статус для лечения хронического миелоидного лейкоза.
- PF-114 разрабатывает резидент Сколково ООО «Фарм Фьюжн».
- PF-114 ингибирует тирозинкиназу Bcr-Abl с мутацией T315I в терапевтических концентрациях.
- Первая фаза клинического исследования PF-114 началась в России в августе 2016 года.
- С начала 2017 года в исследовании участвует Медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова Минздрава РФ.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация