CAR-T-терапия при остром лимфобластном лейкозе: рекомендация совета FDA
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает рекомендацию совета при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрить CAR-T-терапию острого лимфобластного лейкоза для пациентов 3–25 лет, если предшествующее лечение не помогло. Метод предполагает забор Т-лимфоцитов пациента, их генетическую модификацию для распознавания опухолевых клеток и возвращение в организм.
По описанным автором данным, в одних исследованиях полной ремиссии достигали до 90% пациентов, но лечение могло вызывать цитокиновый шторм и другие тяжелые осложнения. В марте 2017 года Juno Therapeutics остановила испытания после смерти 5 из 38 участников (13%). Автор приводит оценку стоимости технологии Novartis — около $300 тысяч на пациента — и показатель выживаемости с ремиссией 82,5%. На момент публикации одобрение FDA еще ожидалось.
Главное
- В июле 2017 года совет при FDA рекомендовал одобрить CAR-T-терапию острого лимфобластного лейкоза для пациентов 3–25 лет.
- CAR-T-терапия предполагает генетическую модификацию Т-лимфоцитов пациента для распознавания опухолевых клеток.
- В марте 2017 года Juno Therapeutics остановила испытания после смерти 5 из 38 участников (13%).
- В материале указаны стоимость технологии Novartis около $300 тысяч на пациента и выживаемость с ремиссией 82,5%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация