Минздрав предложил отменить сертификацию каждой партии лекарств
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав подготовил законопроект об отмене обязательной сертификации каждой партии лекарственных препаратов перед выпуском в гражданский оборот. На момент публикации документ проходил общественное обсуждение; принять его планировалось до конца года. Производители и организации, ввозящие лекарства в Россию, по-прежнему должны будут декларировать качество продукции и нести за него ответственность, в том числе уголовную для сотрудника, подписавшего декларацию.
Вместо проверки каждой партии Росздравнадзор предложил контролировать качество трех впервые ввозимых и трех впервые произведенных серий препарата в государственных лабораториях. Для подтверждения условий производства на конкретной площадке будет использоваться система маркировки лекарств. Эксперимент по маркировке начался 1 июня и на первом этапе был добровольным; в нем участвовали 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров, а также аптеки и медицинские организации. Полноценную работу системы планировалось обеспечить с 1 января 2019 года.
Главное
- Минздрав подготовил законопроект об отмене сертификации каждой партии лекарственных препаратов.
- На момент публикации законопроект проходил общественное обсуждение, а его принятие планировалось до конца года.
- Производители и организации, ввозящие лекарства в Россию, сохранят обязанность декларировать качество продукции.
- Росздравнадзор предложил проверять в государственных лабораториях три впервые ввозимые и три впервые произведенные серии препарата.
- Полноценную работу системы маркировки лекарств планировалось обеспечить с 1 января 2019 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация