MDMA-терапия ПТСР получила статус прорывной терапии FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило психотерапии с MDMA статус «прорывной терапии» для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Статус призван ускорить разработку и одобрение терапии, но эффективность MDMA ещё предстоит оценить в испытаниях III фазы. Присвоение статуса не освобождает препарат от прохождения всех этапов клинических исследований.
В испытаниях II фазы участвовали 107 человек, принимавших MDMA во время трёх психотерапевтических сессий. Через 12 месяцев состояние оценили у 90 участников: у 68% из них ПТСР больше не диагностировалось; до исследования заболевание в среднем продолжалось 17,8 лет. Результаты на момент публикации не были опубликованы. FDA также согласовало два клинических исследования I фазы; всего в экспериментах планировалось участие 200–300 человек.
Главное
- FDA присвоило психотерапии с MDMA статус «прорывной терапии» для лечения ПТСР.
- В испытаниях II фазы участвовали 107 человек; через 12 месяцев ПТСР не диагностировалось у 68% из 90 обследованных.
- До начала испытания участники в среднем страдали ПТСР 17,8 лет.
- Для оценки эффективности MDMA необходимо провести испытания III фазы.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация