Проверочные листы Росздравнадзора: проекты и риск-ориентированный надзор
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует проекты проверочных листов Росздравнадзора для плановых проверок в сфере качества и безопасности медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В конце июня служба разместила три проекта общим объёмом 858 страниц: 182, 557 и 119 страниц. Автор рассматривает эти документы в контексте риск-ориентированного надзора, предусмотренного Федеральным законом от 3 июля 2016 года № 277-ФЗ, и распоряжений Правительства России о реформе контрольно-надзорной деятельности.
На примере вопросов о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности автор указывает, что проверочный лист может требовать документы, прямо не названные в статье 90 Федерального закона № 323-ФЗ. По мнению автора, передача надзорным органам права формулировать такие критерии и оценивать риски может усилить административное давление вместо его снижения.
Главное
- Росздравнадзор разместил три проекта проверочных листов для плановых проверок в сфере медицинской деятельности, лекарств и медицинских изделий.
- Общий объём проектов составил 858 страниц: 182, 557 и 119 страниц.
- Федеральный закон от 3 июля 2016 года № 277-ФЗ закрепил применение риск-ориентированного подхода и проверочных листов.
- Автор считает, что требование о приказе по внутреннему контролю не следует напрямую из статьи 90 Федерального закона № 323-ФЗ.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация