Дабигатран этексилат: CHMP рекомендовал изменить противопоказания
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
25 апреля 2013 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) поддержал предлагаемый пересмотр перечня противопоказаний дабигатрана этексилата. В список вошли гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность при Cl креатинина <30 мл/мин, кровотечение в активной фазе с клинической значимостью и поражения или состояния с высоким риском большого кровотечения, включая недавние травмы и операции на головном или спинном мозге, внутричерепное кровотечение, язвы желудочно-кишечного тракта и сосудистые аномалии.
Также противопоказано совместное применение других антикоагулянтов с предусмотренными исключениями при переходе на дабигатран или его отмене и использовании нефракционированного гепарина для поддержания катетера. В перечень включены печеночная недостаточность и заболевания печени, способные повлиять на выживаемость, а также одновременное системное назначение кетоконазола, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона. Противопоказанием также названы искусственные сердечные клапаны, требующие антикоагулянтной терапии.
Главное
- 25 апреля 2013 года CHMP поддержал предлагаемый пересмотр противопоказаний дабигатрана этексилата.
- К противопоказаниям отнесены Cl креатинина <30 мл/мин и кровотечение, которое является активным и клинически значимым.
- Совместное применение других антикоагулянтов противопоказано, кроме предусмотренных случаев перехода между терапиями и применения нефракционированного гепарина для поддержания катетера.
- К противопоказаниям отнесены печеночная недостаточность, определенные взаимодействия с лекарствами и искусственные сердечные клапаны, требующие антикоагулянтов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация