Назначение лекарств off label: проект Минздрава и роль врачебной комиссии

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала рассматривает подготовленный Минздравом России проект приказа, который предусматривает назначение лекарств конкретному пациенту по жизненным показаниям вне инструкции (off label). По оценке автора, такая возможность особенно важна в педиатрии и неонатологии: специальных лекарственных форм для детей недостаточно, а врачам приходится опираться на научные данные и ограниченные исследования. Автор приводит данные исследований: off-label составляют до 75% назначений в педиатрии и до 90% в неонатологии; до 30% назначений вне инструкции связаны с врачебными ошибками. Проект предполагает, что решение будет принимать врачебная комиссия на основании опубликованных данных и опыта применения препарата. Автор считает, что такой порядок снизит риск необоснованных назначений, но отмечает возможное противоречие проекта с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который требует назначать лечение в соответствии с инструкцией.

Главное

  • Минздрав России подготовил проект приказа о назначении лекарств по жизненным показаниям вне инструкции.
  • По данным, приведенным автором, off-label составляют до 75% назначений в педиатрии и до 90% в неонатологии.
  • Автор указывает, что до 30% назначений вне инструкции связаны с врачебными ошибками.
  • Проект предусматривает принятие решения о применении лекарства вне инструкции врачебной комиссией.
  • Автор отмечает возможное противоречие проекта с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация