Референтные препараты Минздрава: AIPM выявила пробелы в проекте перечня

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) заявила, что проект перечня референтных препаратов Минздрава содержит неполные и ошибочные сведения. Перечень должен стать ценовым ориентиром при регулировании стоимости лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). По данным ассоциации, характеристики более чем 100 позиций не совпадают с регистрационными данными, а сведения о 174 международных непатентованных наименованиях и 331 лекарственной форме отсутствуют.

AIPM также указала, что в некоторых позициях референтными названы дженерики, хотя, по мнению ассоциации, законодательство допускает такой статус только для оригинального препарата или лекарства, производитель которого повторил все этапы клинических исследований. Минздрав предложил референтный принцип определения цен для зарубежных производителей; методику планировали ввести с 1 января 2018 года. Фармкомпании предупреждали, что предложенный порядок может снизить рентабельность и привести к дефициту социально значимых лекарств.

Главное

  • В проекте перечня Минздрава указаны 646 международных непатентованных наименований и 1,3 тыс. лекарственных форм.
  • AIPM сообщила о несоответствиях по более чем 100 позициям и отсутствии данных по 174 наименованиям и 331 лекарственной форме.
  • По мнению AIPM, в отдельных случаях дженерики не могут считаться референтными препаратами.
  • Минздрав планировал ввести референтный принцип определения цен для зарубежных производителей с 1 января 2018 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация