Лицензионный контроль фармацевтической деятельности: правила Росздравнадзора
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Приказ Минздрава России от 01.09.2017 N 585н устанавливает порядок лицензионного контроля фармацевтической деятельности, который проводит Росздравнадзор. Проверки могут касаться юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию, включая аптечные организации, медицинские организации и организации оптовой торговли лекарствами для медицинского применения. Предмет контроля — соблюдение лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.
Проверки бывают плановыми и внеплановыми, документарными и выездными. Плановую проверку могут провести по истечении года со дня решения о предоставлении или переоформлении лицензии либо трех лет после окончания предыдущей плановой проверки. Основанием для внеплановой проверки могут стать обращения и заявления граждан или юридических лиц, а также информация органов государственной власти и СМИ о грубых нарушениях лицензионных требований. Проверка не должна длиться более 20 рабочих дней.
Главное
- Приказ Минздрава России от 01.09.2017 N 585н регулирует лицензионный контроль фармацевтической деятельности Росздравнадзором.
- Проверки распространяются на организации и индивидуальных предпринимателей с лицензией на фармацевтическую деятельность.
- Контроль оценивает соблюдение требований Положения, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.
- Проверки могут быть плановыми или внеплановыми, документарными или выездными; срок — не более 20 рабочих дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация