Аксикабтаген силолейцел: FDA одобрило CAR T-терапию лимфом у взрослых
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Регулятор США FDA одобрил аксикабтаген силолейцел (Yescarta) для CAR T-терапии взрослых с диффузной или первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, а также высокозлокачественной В-клеточной лимфомой. Препарат предназначен для пациентов, у которых оказались неэффективны два или более режима лечения. В исследовании ZUMA-1 клинический ответ зарегистрировали у 72% участников, полную ремиссию — у 51% (95% ДИ, 41%–62%). Серьезные нежелательные явления возникли у 52% пациентов; среди осложнений отмечались инфекционные процессы, включая случаи с летальным исходом, нейротоксичность, тяжелые цитопении, а также синдром высвобождения цитокинов. Клиники, применяющие аксикабтаген силолейцел, должны быть сертифицированы, а персонал — обучен распознавать и купировать эти осложнения.
Главное
- FDA одобрило Yescarta для взрослых с рядом В-клеточных лимфом после неэффективности двух или более режимов лечения.
- В исследовании ZUMA-1 клинический ответ на терапию зарегистрировали у 72% пациентов.
- Полная ремиссия в ZUMA-1 была достигнута у 51% участников (95% ДИ, 41%–62%).
- Серьезные нежелательные явления отмечались у 52% пациентов; клиники должны быть сертифицированы для применения терапии.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация