Вакцина от полиомиелита: дело о закупках животных создало риск задержки разработки

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Уголовное дело о закупках лабораторных животных для Центра им. М. П. Чумакова создало риск задержки разработки инактивированной вакцины от полиомиелита: при подтверждении существенных нарушений результаты доклинических исследований могут потребовать дополнительной проверки. Дело по ч. 4 ст. 159 УК РФ возбудили 20 сентября 2017 года. Прокуратура сообщала о поставках животных по ценам выше рыночных и без ветеринарно-сопроводительных документов. Проверка также не выявила фактического наличия 330 приматов и документов на 914 животных.

Центр начал разработку вакцины в 2015 году. В октябре 2017 года завершились доклинические исследования, а в Минздрав подали заявку на проведение клинических исследований. По состоянию на 24 ноября 2017 года разрешение на клинические исследования вакцины в соответствующем реестре не значилось. Представитель Ассоциации организаций по клиническим исследованиям считала, что при незаконном ввозе и отсутствии обследований животных регуляторам следует дополнительно оценить результаты.

Главное

  • Дело по ч. 4 ст. 159 УК РФ возбуждено 20 сентября 2017 года в связи с закупками лабораторных животных.
  • Прокуратура сообщала о поставках животных по ценам выше рыночных и без ветеринарно-сопроводительных документов.
  • Проверка не выявила фактического наличия 330 приматов и документов на 914 животных.
  • Доклинические исследования вакцины завершились в октябре 2017 года; заявку на клинические исследования подали в Минздрав.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация