Препарат против гепатита B и D показал результаты во IIb фазе испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Разработчик сообщил о положительных промежуточных результатах исследования 2b фазы препарата для пациентов с хроническим гепатитом B и коинфекцией с гепатитом D. В испытании участвовали 120 пациентов из 15 клинических центров России и Германии. Препарат, созданный российскими и немецкими учеными, блокирует общий для HBV и HDV рецептор проникновения в клетку.
За 24 недели лечения не зарегистрировали серьезных нежелательных явлений или случаев досрочного прекращения терапии, связанных с препаратом. Во всех лечебных группах достигнута первичная конечная точка — снижение уровня HDV РНК по ПЦР на ≥2log10; результат статистически значимо превосходил показатели контрольной группы. При дозировке 10 мг конечной точки достигли 76,6% пациентов против 3,3% в контроле, а медианное снижение HDV РНК составило 2,7log10 против 0,18log10. Нормализация АЛТ к 24-й неделе отмечена у 40% пациентов в группе 10 мг и у 6,6% в контрольной группе.
Главное
- Исследование 2b фазы включало 120 пациентов в 15 клинических центрах России и Германии.
- За 24 недели не выявили серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата.
- При дозировке 10 мг первичной конечной точки достигли 76,6% пациентов против 3,3% в контрольной группе.
- Нормализация АЛТ к 24-й неделе отмечена у 40% пациентов при дозировке 10 мг и у 6,6% в контрольной группе.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация