Статины: FDA обновило инструкции о риске диабета и контроле печени
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
28 февраля 2012 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило изменения инструкций для всего класса статинов. В них указано, что статины могут повышать уровень глюкозы в крови и гликированного гемоглобина HbA1c. В исследовании JUPITER у принимавших розувастатин сахарный диабет встречался на 27% чаще, чем в группе плацебо; подисследование PROVE-IT TIMI 22 показало, что высокая доза аторвастатина может ухудшать контроль гликемии.
Инструкции также дополнили информацией о возможных обычно незначительных и обратимых когнитивных побочных эффектах. Для ловастатина уточнили противопоказания и ограничения дозы при совместном приёме лекарств, повышающих риск мышечного повреждения. FDA отменило рекомендацию регулярно проверять печёночные ферменты у пациентов на статинах, поскольку такой контроль неэффективен для выявления редких и непредсказуемых тяжёлых поражений печени. При признаках серьёзного поражения печени, гипербилирубинемии или желтухе терапию следует прервать; её не следует возобновлять, если причинную роль статина исключить нельзя.
Главное
- FDA одобрило изменения инструкций для всего класса статинов 28 февраля 2012 года.
- В инструкции указали на возможность повышения уровня глюкозы и гликированного гемоглобина HbA1c при приёме статинов.
- В исследовании JUPITER диабет при приёме розувастатина встречался на 27% чаще, чем при приёме плацебо.
- FDA отменило рекомендацию регулярно контролировать печёночные ферменты у пациентов, принимающих статины.
- Для ловастатина уточнили противопоказания и ограничения дозы при взаимодействии с препаратами, повышающими риск мышечного повреждения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация