Биотехнологии и генная инженерия: план развития на 2018–2020 годы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство РФ утвердило рассчитанную на 2018–2020 годы дорожную карту под названием «Развитие биотехнологий и генной инженерии». План включает подготовку законодательных инициатив для биомедицины и биофармацевтики, а также создание центров, где будут проводить разработку и доклинические исследования биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Минздрав должен до ноября 2018 года подготовить механизм регистрации лекарств по нормативным актам ЕАЭС о пострегистрационных мерах. Изменения законодательства запланированы к февралю 2019 года. До декабря 2019 года ведомству предстоит представить проект федерального закона о тканевых медицинских продуктах. В 2019 году предусмотрен производственный центр коллективного использования для разработки и доклинических исследований БМКП с лицензией на производство; еще один такой центр — в 2020 году. Число медицинских организаций, аккредитованных для клинических исследований БМКП, должно увеличиться с пяти в 2018 году до 50 в 2020 году.
Главное
- Правительство РФ утвердило дорожную карту по развитию биотехнологий и генной инженерии на 2018–2020 годы.
- Минздрав должен подготовить механизм регистрации лекарств по нормативным актам ЕАЭС до ноября 2018 года.
- Изменения законодательства запланированы к февралю 2019 года, а проект закона о тканевых медицинских продуктах — до декабря 2019 года.
- Производственные центры коллективного использования для разработки и доклинических исследований БМКП предусмотрены на 2019 и 2020 годы.
- Число медицинских организаций, аккредитованных для клинических исследований БМКП, должно увеличиться с пяти в 2018 году до 50 в 2020 году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация