Новые противоопухолевые препараты: доказательность, клиническая польза и стоимость
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает данные о доказательной базе и стоимости новых противоопухолевых препаратов. По приведённому анализу французского издания Prescrire, в 2017 году среди 92 изученных новых лекарств 28 предназначались для лечения рака; 20 из них получили разрешение на основании одного клинического испытания. Такие исследования часто не имели группы сравнения или ослепления либо оценивали лабораторные и радиологические показатели, которые не обязательно означали продление жизни или улучшение её качества.
В исследовании разрешений Европейского агентства по лекарственным средствам за 2009–2013 годы в 44 случаях из 68 не было доказательств увеличения продолжительности жизни. По 36 показаниям такие доказательства отсутствовали даже спустя не менее 3,3 года после начала продаж. Для половины пациентов, когда увеличение выживаемости наблюдалось, оно составляло менее 3 месяцев. Во Франции стоимость года жизни от лечения в 2016 году достигла 176 000 евро.
Главное
- В 2017 году из 92 изученных новых препаратов 28 предназначались для лечения рака.
- 20 из 28 противоопухолевых препаратов получили разрешение на основании одного клинического испытания.
- В 44 из 68 разрешений EMA на онкологические препараты в 2009–2013 годах не было доказательств увеличения продолжительности жизни.
- По 36 показаниям доказательства увеличения продолжительности жизни или улучшения её качества отсутствовали спустя не менее 3,3 года после начала продаж.
- Во Франции стоимость года жизни от лечения в 2016 году достигла 176 000 евро.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация