Лекарства в России: доказательная эффективность и требования к испытаниям
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает, почему оценка эффективности лекарств в России, по его мнению, часто не опирается на строгие клинические испытания. В тексте приводится оценка заместителя председателя Формулярного комитета РАМН: эффективность около 90% препаратов, продающихся в России, не подтверждена современными стандартами, а примерно 70% не имеют значимой эффективности. В негативном перечне комитета указано 57 непатентованных названий.
Автор связывает проблему с тем, что российский закон «Об обращении лекарственных средств» не задавал объем и качество исследований, а стандарты GCP с 2005 года имели рекомендательный характер. В качестве примера описаны испытания тромбовазима с участием 62 человек и отсутствие публикаций о его клинической эффективности в рецензируемых журналах. Материал также разбирает неполную публикацию зарубежных исследований: из 36 работ об антидепрессантах с отрицательным результатом опубликованы были только три.
Главное
- Автор приводит оценку, что эффективность около 90% препаратов в России не подтверждена современными стандартами.
- Негативный перечень Формулярного комитета РАМН включает 57 непатентованных названий лекарств.
- В испытаниях тромбовазима участвовали 62 человека.
- Из 36 исследований антидепрессантов с отрицательным результатом были опубликованы три.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация