Детские формы обезболивающих препаратов: регистрация и доступность
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью руководитель Центра паллиативной помощи Москвы Нюта Федермессер заявила, что детям с тяжелыми заболеваниями в России не хватает зарегистрированных неинвазивных форм обезболивающих и противосудорожных препаратов. По ее словам, действующая процедура регистрации распространяется и на новую лекарственную форму уже известного действующего вещества, а полный цикл занимает не менее трех лет. Производство таких препаратов, как отметила собеседница, осложнено государственной монополией и небольшим спросом.
Федермессер сообщила, что поручение Президента РФ ПР-1650 предусматривало сокращение сроков экспертизы лекарств и обеспечение детей раннего возраста неинвазивными обезболивающими до 30.10.2017, однако изменений не произошло. Согласно описанной ею дорожной карте, большинство необходимых лекарственных форм должно появиться к 2023 году; ежегодно в них нуждаются примерно 2,5 тысячи детей и более. В качестве решений собеседница назвала изменение правил регистрации новых форм известных препаратов или временный ввоз необходимых лекарств.
Главное
- По словам Нюты Федермессер, регистрация новой формы известного действующего вещества занимает не менее трех лет.
- Поручение Президента РФ ПР-1650 предусматривало меры по обеспечению детей неинвазивными обезболивающими до 30.10.2017.
- Большинство необходимых лекарственных форм, согласно дорожной карте, должно появиться к 2023 году.
- Федермессер сообщила, что такие формы ежегодно нужны примерно 2,5 тысячи детей и более.
- Собеседница предложила изменить правила регистрации новых форм препаратов или временно ввезти необходимые лекарства.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация