Импортные лекарства без российских испытаний: предложение о допуске
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России предложили допускать на рынок оригинальные лекарства из Европейского союза, США и Японии, если препараты прошли клинические испытания в этих странах, но не в России. Инициатива закреплена в правительственной «дорожной карте» «Развитие конкуренции в здравоохранении»; возможным способом ее реализации назвали межправительственные соглашения. Предложение не означает свободную продажу лекарств: препараты должны быть зарегистрированы Минздравом, а их упаковки планируют снабжать предупреждением об отсутствии клинических исследований в России.
По плану, Минздрав должен был представить механизмы реализации инициативы к январю 2019 года совместно с ФАС и Минпромторгом. Эксперты отмечали, что регистрация лекарства занимает примерно 1,5–2 года, а клинические испытания — до трех лет. Среди потенциально востребованных препаратов называли лекарства для лечения онкологических заболеваний, эпилепсии и редких болезней; при этом критерии отбора и условия допуска еще требовали проработки.
Главное
- Предложение касается оригинальных лекарств, испытанных в Европейском союзе, США или Японии, но не проходивших клинические испытания в России.
- План допуска импортных препаратов включили в правительственную «дорожную карту» «Развитие конкуренции в здравоохранении».
- Минздрав должен был представить механизмы реализации инициативы к январю 2019 года при участии ФАС и Минпромторга.
- На упаковках таких лекарств планировали размещать предупреждение об отсутствии клинических исследований в России.
- Эксперты называли среди возможных категорий препаратов лекарства для онкологических больных, пациентов с эпилепсией и редкими болезнями.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация