Apple Watch Series 4: FDA разрешило регистрацию ЭКГ и скрининг аритмий
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA разрешило использовать Apple Watch Series 4 для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и выявления нарушений сердечного ритма. В документах указано разрешение (clearance), а не одобрение (approval). На момент публикации функции ЭКГ и оповещения о нарушениях ритма ещё не работали в приложении и должны были появиться после обновления ПО. Их использование не предназначено для людей младше 22 лет и пациентов с уже диагностированной аритмией.
В Apple Watch Series 4 один электрод: устройство может оценивать частоту и ритм сердца и проводить скрининг фибрилляции предсердий, но не заменяет диагностическую ЭКГ с несколькими электродами. Для диагностики пациентам по-прежнему нужно обращаться в медицинское учреждение. Для сравнения, пользователям ЭКГ-браслета KardiaBand, получившего разрешение FDA в 2014 году, требовалась расшифровка первой ЭКГ сертифицированным кардиологом; услуга в приложении стоила 19 долларов.
Главное
- FDA разрешило использовать Apple Watch Series 4 для регистрации ЭКГ и выявления нарушений сердечного ритма.
- Функции ЭКГ не предназначены для людей младше 22 лет и пациентов с диагностированной аритмией.
- Один электрод Apple Watch Series 4 позволяет проводить скрининг фибрилляции предсердий, но не заменяет диагностическую ЭКГ.
- Пользователям KardiaBand после разрешения FDA в 2014 году требовалась расшифровка первой ЭКГ сертифицированным кардиологом за 19 долларов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация