Перерегистрацию медицинских изделий предложили продлить до 2031 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Ассоциация производителей медицинских изделий «Союзмедресурс» призвала продлить переходный период перерегистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС до 31 декабря 2031 года. По действующим требованиям новую регистрацию необходимо пройти до 31 декабря 2021 года; изделия без нее не смогут обращаться на рынке. Ассоциация считает, что Росздравнадзор не успеет переоформить удостоверения в установленный срок: получение одного нового регистрационного удостоверения, по ее оценке, занимает от 1,5 до 2 лет, а обновление документов для всех изделий потребует более 20 лет.
В январе 2018 года «Союзмедресурс» уже обращался в Евразийскую экономическую комиссию с предложением продлить переходный период. ЕЭК сообщила о готовности пересмотреть документы, если инициатива поступит от Минздрава России. Минздрав направил письмо в Министерство экономического развития 16 февраля 2018 года, однако на момент публикации решение не было принято. Ассоциация попросила производителей и поставщиков медицинских изделий поддержать обращение и направить письма в Минздрав и Министерство экономического развития.
Главное
- «Союзмедресурс» предложил продлить переходный период перерегистрации медицинских изделий до 31 декабря 2031 года.
- По действующим требованиям регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС необходимо пройти до 31 декабря 2021 года.
- По оценке ассоциации, получение нового регистрационного удостоверения занимает от 1,5 до 2 лет.
- Минздрав направил письмо в Министерство экономического развития 16 февраля 2018 года; решение о продлении срока не было принято.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация