Препарат «БиоГам» при врождённом иммунодефиците прошёл первую фазу исследований
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
НПО «Микроген» разработало препарат «БиоГам» для лечения врождённых иммунодефицитных заболеваний; к октябрю 2018 года он прошёл доклинические испытания и первую фазу клинических исследований, подтвердившую безопасность. Препарат относится к высокоочищенным иммуноглобулинам класса G, а для изготовления каждой серии используют плазму более 1 тыс. доноров.
«БиоГам» предназначен для заместительной и иммуномодулирующей терапии пациентов со сниженным или отсутствующим синтезом антител. Компания рассчитывала завершить последующие этапы исследований эффективности к 2020 году; после регистрации планировались дополнительные исследования, чтобы рассмотреть применение препарата в любом возрасте. По оценке, приведённой в публикации, в России может быть до 15 тыс. человек с врождённым иммунодефицитом, а около 90% пациентов с первичным иммунодефицитом умирают без диагноза.
Главное
- Препарат «БиоГам» разработало НПО «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио» ГК «Ростех».
- «БиоГам» прошёл доклинические испытания и первую фазу клинических исследований, подтвердившую безопасность.
- Каждую серию высокоочищенного иммуноглобулина класса G изготавливают из плазмы более 1 тыс. доноров.
- В России число больных врождённым иммунодефицитом может достигать 15 тыс. человек.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация