Myrcludex B при гепатите D получил статус прорывной терапии FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Препарат Myrcludex B для лечения гепатита D получил от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) статус «прорывной терапии». Лекарство разработала биотехнологическая компания «Гепатера», резидент Фонда «Сколково»; по сообщению, препарат также эффективен при гепатите B.
Myrcludex B блокирует рецептор, через который вирус проникает в клетки печени. Эффективность и безопасность препарата оценивали в исследованиях в ведущих клиниках России и Германии. Статус FDA, как указано в материале, подтверждает признание эффективности препарата международными экспертами и должен упростить его выход на рынки США и Европы. Появление Myrcludex B на российском рынке ожидалось в конце 2019 года.
Главное
- FDA присвоило Myrcludex B статус «прорывной терапии» для лечения гепатита D.
- Препарат разработала компания «Гепатера», резидент Фонда «Сколково».
- Myrcludex B также эффективен для лечения гепатита B.
- Исследования эффективности и безопасности препарата проводились в ведущих клиниках России и Германии.
- Выход Myrcludex B на российский рынок ожидался в конце 2019 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация