Rexulti (брекспипразол) и биполярное расстройство: результаты исследований III фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
По итогам двух исследований III фазы применение Rexulti (брекспипразола) при острых маниакальных эпизодах у пациентов с биполярным расстройством I типа не обеспечило достижения первичной конечной точки. В испытаниях препарат сравнивали с плацебо; участие приняли около 650 пациентов с острыми эпизодами мании, требовавшими госпитализации. Основной результат оценивали по шкале маний Янга (YMRS) после 3 недель лечения.
H. Lundbeck A/S и Otsuka Pharmaceutical сообщили, что влияние плацебо на показатели YMRS оказалось значительно выше ожидаемого. В целом препарат переносился хорошо. Компании продолжат изучение полученных данных, прежде чем определить дальнейшие действия. Результаты исследований не повлияют на применение Rexulti по уже зарегистрированным показаниям.
Главное
- В исследованиях III фазы брекспипразол не обеспечил достижения первичной конечной точки при маниакальных эпизодах биполярного расстройства I типа.
- В двух исследованиях участвовали около 650 пациентов с острыми маниакальными эпизодами, требовавшими госпитализации.
- Основной результат оценивали по шкале маний Янга (YMRS) через 3 недели лечения.
- H. Lundbeck A/S и Otsuka Pharmaceutical продолжат анализ данных; результаты исследований не изменят применение препарата по зарегистрированным показаниям.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация