Zulresso (брексанолон): FDA одобрило препарат от послеродовой депрессии

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

В марте 2019 года FDA одобрило Zulresso (брексанолон), ставший первым препаратом в США, которому разрешено применение при послеродовой депрессии. Средство биофармацевтической компании Sage Therapeutics предназначено для внутривенного введения. Послеродовая депрессия, согласно публикации, затрагивает в среднем до 13–20% матерей в послеродовом периоде; ранее применялись антидепрессанты и психотерапия, не одобренные специально для этого расстройства.

Лечение Zulresso доступно только по программе Zulresso REMS Program: препарат должен вводить медицинский работник в сертифицированном медицинском учреждении. Непрерывная внутривенная инфузия длится 60 часов (2,5 дня). Учитывая вероятность внезапной потери сознания и чрезмерного седативного эффекта, пациентке требуется медицинское наблюдение; до полного исчезновения сонливости ей не следует водить автомобиль, работать с промышленным оборудованием и выполнять другие опасные действия.

Главное

  • FDA одобрило Zulresso (брексанолон) как первый препарат для лечения послеродовой депрессии.
  • Zulresso предназначен для внутривенного введения и выпускается биофармацевтической компанией Sage Therapeutics.
  • Инфузия Zulresso проводится непрерывно в течение 60 часов (2,5 дня).
  • Программа Zulresso REMS Program требует введения препарата медицинским работником в сертифицированном медицинском учреждении.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация