Гомеопатические препараты: FDA предупредило четырех производителей
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA направило предупредительные письма четырем производителям гомеопатических препаратов: King Bio, Red Mountain Incorporated, Tec Laboratories Incorporated и B. Jain Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Проверка установила отступления от требований текущей надлежащей производственной практики (cGMP), нарушения маркировки и потенциальную угрозу здоровью. Ни один из продуктов этих компаний не одобрен для применения.
В продукции обнаружили токсичные вещества, включая змеиный яд, примеси и серьезные нарушения производственных процессов. Компаниям отведено 15 рабочих дней на передачу FDA планов по устранению нарушений. Если недостатки не будут исправлены, продукцию могут изъять, а производство — остановить по решению суда.
Главное
- FDA направило предупредительные письма King Bio, Red Mountain Incorporated, Tec Laboratories Incorporated и B. Jain Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
- Продукты четырех производителей не одобрены для применения.
- В продукции выявили токсичные вещества, включая змеиный яд, примеси и нарушения производственного процесса.
- У производителей есть 15 рабочих дней, чтобы представить FDA планы по исправлению нарушений.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация