Довато при ВИЧ: FDA одобрило долутегравир и ламивудин

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

FDA зарегистрировало препарат Довато с долутегравиром и ламивудином для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию. Регистрационное удостоверение получила компания ViiV Healthcare. Довато стал первой одобренной в США лекарственной формой с фиксированной дозировкой двух препаратов для лечения ВИЧ.

Стандартная терапия для ранее не лечившихся пациентов включает три действующих вещества. По данным публикации, двухкомпонентная схема должна уменьшить токсический эффект для организма и вероятность взаимодействия с другими лекарствами. Эффективность и безопасность препарата оценили в двух клинических испытаниях с рандомизацией, двойным ослеплением и контролем, в которых участвовали более 1,4 тыс. взрослых с ВИЧ. Комбинация долутегравира и ламивудина снижала вирусную нагрузку так же эффективно, как схема долутегравир + эмтрицитабин + тенофовир.

Главное

  • ViiV Healthcare получила регистрацию FDA на препарат Довато для лечения ВИЧ-инфекции у ранее не лечившихся пациентов.
  • Довато содержит долутегравир и ламивудин и стал первой одобренной в США фиксированной двухкомпонентной формой.
  • В двух клинических исследованиях участвовали более 1,4 тыс. взрослых пациентов с ВИЧ.
  • Долутегравир с ламивудином снижал вирусную нагрузку так же эффективно, как схема с долутегравиром, эмтрицитабином и тенофовиром.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация