Далтепарин натрия при венозной тромбоэмболии у детей одобрило FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA разрешило применять далтепарин натрия для лечения венозной тромбоэмболии у детей. Препарат стал первым в США средством, одобренным для терапии венозной тромбоэмболии у педиатрических пациентов. Регистрационное свидетельство получит Pfizer. Для лечения взрослых далтепарин натрия под торговым названием Фрагмин/Fragmin применяют в США с 1994 года.
Решение FDA опирается на клиническое исследование с участием 38 детей с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией. Дети получали далтепарин натрия до 3 месяцев. После лечения у 21 участника симптомы венозной тромбоэмболии отсутствовали, у 7 состояние улучшилось, у 2 не изменилось, а у 1 произошел рецидив. К частым побочным эффектам относились кровотечения, тромбоцитопения, гематомы, боль в месте введения и преходящее повышение уровня трансаминаз.
Главное
- FDA разрешило далтепарин натрия для лечения венозной тромбоэмболии у детей.
- Далтепарин натрия стал первым препаратом, одобренным в США для лечения ВЭ у детей.
- В клиническом исследовании участвовали 38 детей с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией.
- Участники получали далтепарин натрия до 3 месяцев; у одного ребенка произошел рецидив ВЭ.
- Далтепарин натрия применяют в США для лечения взрослых с 1994 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация