Галканезумаб при эпизодической кластерной головной боли: одобрение FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило галканезумаб (Эмгалити/Emgality) для лечения эпизодической кластерной головной боли. Ранее препарат был зарегистрирован в США для лечения мигрени. Галканезумаб разработала и производит компания Eli Lilly; пациенты могут вводить препарат самостоятельно. Начальная суммарная доза составляет 300 мг — три инъекции по 100 мг; далее препарат вводят ежемесячно по 120 мг.
В клиническом исследовании галканезумаба участвовали 106 пациентов. На фоне лечения число эпизодов кластерной головной боли уменьшилось на 8,7 в неделю относительно исходного уровня; в группе плацебо снижение составило 5,2 эпизода в неделю. Наиболее частым побочным эффектом была реакция в месте инъекции.
Главное
- FDA разрешило применять галканезумаб для лечения эпизодической кластерной головной боли.
- Галканезумаб ранее был зарегистрирован в США для лечения мигрени.
- В клиническом исследовании участвовали 106 пациентов с кластерной головной болью.
- При лечении галканезумабом число эпизодов снижалось на 8,7 в неделю относительно исходного уровня.
- Наиболее частым побочным эффектом была реакция в месте инъекции.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация