Росздравнадзор получил полномочия по инспектированию производства медизделий
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 11 июня 2019 года Росздравнадзор уполномочен организовывать инспектирование производства медицинских изделий и проверять организации, которые проводят такие инспекции. Полномочия закреплены постановлением № 685, которое Правительство Российской Федерации приняло 29 мая 2019 года.
Инспектирование производства и проверки инспектирующих организаций должны соответствовать Требованиям к системе менеджмента качества медицинских изделий, учитывающим потенциальный риск их применения. Требования утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 года № 106. Оценка качества потребуется для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС.
Главное
- Постановление Правительства Российской Федерации № 685 вступило в силу 11 июня 2019 года.
- Росздравнадзор получил полномочия организовывать инспектирование производства медицинских изделий и проверять инспектирующие организации.
- Требования к системе менеджмента качества утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 года № 106.
- Оценка качества медицинских изделий потребуется для регистрации продукции в рамках ЕАЭС.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация