Трансплантация фекальной микробиоты: FDA вводит дополнительные меры безопасности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA сообщило о двух случаях инвазивной инфекции после трансплантации фекальной микробиоты: один из пациентов умер. Оба взрослых пациента имели ослабленный иммунитет; инфекцию вызвала кишечная палочка E. coli, вырабатывающая бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL). Для пересадки обоим использовали материал одного донора. До процедуры донорский стул и приготовленную из него фекальную микробиоту не проверяли на грамотрицательные организмы, вырабатывающие ESBL. После осложнений анализ выявил в донорском материале E. coli с ESBL, идентичную бактериям, обнаруженным у пациентов.
В 2013 году FDA указывало на необходимость обсуждать с пациентом риск заражения мультирезистентными микроорганизмами при применении метода для лечения инфекции Clostridium difficile, если другая терапия не помогла. В связи с новыми тяжелыми осложнениями FDA вводит дополнительные обязательные процедуры проверки донорского материала и исключения пересадки микробиоты с микроорганизмами высокой лекарственной устойчивости.
Главное
- У двух взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом после трансплантации фекальной микробиоты развилась инвазивная инфекция; один пациент умер.
- Оба пациента получили фекальную микробиоту от одного донора.
- До применения донорский материал не проверяли на грамотрицательные организмы, вырабатывающие ESBL.
- FDA вводит дополнительные обязательные процедуры проверки донорского стула и снижения риска передачи микроорганизмов с высокой лекарственной устойчивостью.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация