Взаимозаменяемость лекарств: правительство одобрило законопроект
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Законопроект о взаимозаменяемости лекарств правительство рассмотрело и одобрило 27 июня 2019 года. Документ уточняет понятия референтного и воспроизведенного препарата, а также устанавливает исключения для гомеопатических и растительных средств. Президент России Владимир Путин поручил Минздраву подготовить проект после совещания с членами правительства 20 июня 2018 года.
Держатель или владелец регистрационного удостоверения должен подать заявление об изменении инструкции в течение 40 дней после публикации Росздравнадзором сведений о новых подтвержденных побочных действиях и нежелательных реакциях. Минздрав планировал к 2021 году довести долю взаимозаменяемых препаратов до 60–70%; в 2018 году таковыми могли признать 16% лекарств. Первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов связывал введение правил с экономией на государственных закупках. Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский возражал, указывая на возможное ограничение назначения лекарств по МНН.
Главное
- Правительство рассмотрело и одобрило законопроект о взаимозаменяемости лекарств 27 июня 2019 года.
- Изменения инструкции нужно подать в Росздравнадзор в течение 40 дней после публикации новых подтвержденных данных о нежелательных реакциях.
- Минздрав планировал к 2021 году довести долю взаимозаменяемых препаратов до 60–70%.
- В 2018 году взаимозаменяемыми могли быть признаны 16% лекарственных препаратов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация