Имплантаты Biocell: Allergan отзывает макротекстурированные изделия из-за риска АККЛ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В июле 2019 года Allergan объявила о глобальном отзыве макротекстурированных грудных имплантатов Biocell из-за возможной связи с анапластической крупноклеточной лимфомой (АККЛ). Медицинским организациям предложено прекратить использование изделий и вернуть производителю оставшиеся имплантаты.
Решению предшествовал анализ FDA: среди 660 сообщений об онкологических заболеваниях у пациентов с грудными имплантатами, полученных с 2010 года по сентябрь 2018 года, ведомство выявило 457 случаев АККЛ; девять человек умерли. FDA отмечало случаи лимфомы при использовании текстурированных имплантатов с более грубой поверхностью; заболевание обычно локализовалось в рубцовой ткани рядом с имплантатом. Главный внештатный пластический хирург Минздрава РФ Наталья Мантурова заявляла, что оснований для запрета таких имплантатов в России нет, но нужно систематизировать сбор сведений о применении протезов и улучшать подготовку молодых специалистов.
Главное
- Allergan объявила об отзыве макротекстурированных имплантатов Biocell со всех рынков.
- FDA выявило 457 случаев АККЛ среди 660 сообщений об онкологических заболеваниях; девять человек умерли.
- По наблюдениям FDA, случаи АККЛ отмечались при использовании текстурированных имплантатов с более грубой поверхностью.
- Наталья Мантурова заявила, что оснований для запрета имплантатов в России нет.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация