Антимикробная резистентность: причины сокращения разработки антибиотиков
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала объясняет, почему разработка новых антибиотиков отстаёт от распространения антимикробной резистентности: компании сталкиваются с низкой коммерческой привлекательностью препаратов и сложностями поиска новых классов. С 1990 по 2018 год число компаний-разработчиков сократилось на 72% — с 18 до 5; с 1987 года новые группы антибиотиков не открывались.
В США в 2011–2015 годах годовые продажи превысили 100 млн долларов только у 5 из 16 антибиотиков, одобренных после 2000 года. По данным ВОЗ, на лето прошлого года клинические испытания включали 48 антибиотиков и 10 антибактериальных биологических препаратов: 38 относились к соединениям с новой химической структурой, а инновационными были только 5. Автор также описывает меры стимулирования: FDA упрощает требования к клиническим исследованиям, приоритетно рассматривает заявки и предоставляет дополнительные 5 лет эксклюзивного права производства. В Великобритании обсуждается установление цен на антибиотики с учётом результатов терапии.
Главное
- Автор указывает, что с 1990 по 2018 год число компаний-разработчиков антибиотиков сократилось на 72% — с 18 до 5.
- С 1987 года новые группы антибиотиков не открывались.
- В 2011–2015 годах в США продажи превысили 100 млн долларов в год только у 5 из 16 антибиотиков, одобренных после 2000 года.
- По данным ВОЗ, клинические испытания проходили 48 антибиотиков и 10 антибактериальных биологических препаратов.
- FDA упрощает требования к испытаниям новых антибиотиков и приоритетно рассматривает заявки на их регистрацию.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация