Проверки GMP в России: нарушения нашли на 25 фармацевтических заводах
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2014 году ни один из 25 проверенных Минпромторгом российских фармацевтических заводов не соответствовал требованиям GMP — надлежащей производственной практики. С начала года ведомство провело на фармацевтических предприятиях 37 проверок, 25 из них были плановыми. Проверенные предприятия получили предписания об устранении нарушений.
К типичным нарушениям относились отсутствие аттестации уполномоченного лица и неактуальные документы. Во время устранения нарушений компании могли продолжать производство лекарств; Минпромторг мог выдать не более двух предписаний сроком до 90 дней каждое. Повторные проверки показали, что компании полностью исполнили предписания. По мнению генерального директора Ассоциации российских фармпроизводителей Виктора Дмитриева, около половины российских фармпредприятий не смогут пройти проверку и будут вынуждены закрыться.
Главное
- С начала 2014 года Минпромторг провел 37 проверок фармацевтических предприятий, 25 из них были плановыми.
- Ни один из 25 проверенных фармацевтических заводов не соответствовал требованиям GMP.
- Типичными нарушениями были отсутствие аттестации уполномоченного лица и неактуальные документы.
- Виктор Дмитриев считал, что около половины российских фармпредприятий не пройдут проверку и будут вынуждены закрыться.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация