Фризиум (клобазам): Минздрав предложит Sanofi восстановить регистрацию
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России намерен предложить Sanofi восстановить регистрацию противосудорожного препарата Frisium (клобазам) и изучает возможность ускоренной процедуры с опорой на документы, сохранившиеся в архивах. Такой вариант возможен, если компания согласится: по словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, установленной юридической процедуры восстановления утраченной регистрации нет. По оценке Минздрава, Frisium нужен 2–3 тысячам детей с эпилепсией.
Регистрация препарата в России завершилась в 1997 году; Frisium применялся в СССР с 1977 года. В августе 2019 года Правительство РФ поручило Минздраву определить потребность детей-инвалидов в незарегистрированных лекарствах и запросить у зарубежных производителей возможность поставок четырех психотропных препаратов и клобазама. Предполагалось, что ввозом 10 тысяч упаковок займется Московский эндокринный завод. По словам Вероники Скворцовой, эту схему применят, если Sanofi откажется восстановить регистрацию клобазама.
Главное
- Минздрав России планирует предложить Sanofi восстановить регистрацию Frisium (клобазам).
- Ускоренную процедуру восстановления регистрации рассматривают при согласии Sanofi.
- По оценке Минздрава, Frisium нужен 2–3 тысячам детей с эпилепсией.
- Регистрация Frisium в России завершилась в 1997 году; препарат применялся в СССР с 1977 года.
- Предполагалось, что Московский эндокринный завод займется ввозом 10 тысяч упаковок незарегистрированных препаратов, включая клобазам.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация