Palforzia при аллергии на арахис: консультанты FDA рекомендовали одобрение
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Рекомендацию одобрить Palforzia для терапии аллергии на арахис вынесла группа советников Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Окончательное решение о выпуске препарата ожидалось в начале следующего года. 13 сентября 2019 года группа проголосовала за эффективность терапии со счётом 7–2, а за её безопасность — 8–1. Palforzia, разработанная Aimmune Therapeutics Inc., представляет собой пероральную иммунотерапию: фиксированные дозы порошка арахиса ежедневно добавляют в пищу. Препарат не предназначен для излечения аллергии. Клинические испытания показали, что со временем лечение уменьшало чувствительность пациентов к арахисовому аллергену и снижало риск реакции или её выраженность. Аллергией на арахис страдают более 1,6 миллиона детей в Соединённых Штатах.
Главное
- Рекомендацию одобрить Palforzia вынесла группа советников Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
- За эффективность терапии проголосовали 7 членов группы, против — 2; за безопасность — 8, против — 1.
- Palforzia — пероральная иммунотерапия с ежедневным добавлением фиксированной дозы порошка арахиса в пищу.
- Клинические испытания показали снижение чувствительности к аллергену и вероятности или тяжести реакции.
- Аллергией на арахис страдают более 1,6 миллиона детей в Соединённых Штатах.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация