Взаимозаменяемость лекарств: Госдума рассмотрела поправки в ФЗ-61
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
На первом чтении Госдума поддержала законопроект о взаимозаменяемости лекарственных препаратов с поправками в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Проект уточняет понятия оригинального, референтного, эквивалентного и взаимозаменяемого препарата.
Если предложенная редакция вступит в силу, производителям отведут 40 дней на изменение инструкций к лекарствам и подачу заявления в Минздрав для оценки взаимозаменяемости. Перечень таких препаратов планируется открыть для общего доступа и интегрировать с информационно-аналитической системой. Возможные исключения предусмотрены для лекарств растительного происхождения и гомеопатических средств. Законопроект внесли в Госдуму 3 июля 2019 года; инициатором поправок в 2017 году стала ФАС.
Главное
- Законопроект о взаимозаменяемости лекарств прошел первое чтение в Госдуме.
- Проект уточняет понятия оригинального, референтного, эквивалентного и взаимозаменяемого препарата.
- При вступлении предложенной редакции в силу производителям дадут 40 дней на изменение инструкций и подачу заявления в Минздрав.
- Перечень взаимозаменяемых препаратов планируется разместить в открытом доступе и интегрировать с информационно-аналитической системой.
- Поправки в ФЗ-61 о взаимозаменяемости препаратов в 2017 году инициировала ФАС.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация