Алемтузумаб при трансплантации почки детям: оценка Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Главный трансплантолог Минздрава России Сергей Готье в ответе родителям пациентов Михаила Каабака заявил, что эффективность и безопасность схемы с алемтузумабом при пересадке почки детям весом менее 10 кг не доказаны. В рекомендациях KDIGO, на которые ссылался Готье, отмечены ограниченность статистических данных клинических исследований и факторы риска иммуносупрессивного применения препарата, однако прямого заключения о его эффективности или безопасности нет.

В Центре трансплантологии имени Шумакова выполняют пересадку почки детям до 5 лет, в том числе пациентам весом до 10 кг. В 2018 году там провели 224 такие операции, 20 из них — детям. Алемтузумаб не включён в российские клинические рекомендации «Трансплантация почки», а соответствующие показания не зарегистрированы в России и за рубежом. Некоторые клиники США применяли препарат в рамках программы бесплатного предоставления производителем; после её остановки использование алемтузумаба прекратилось.

Главное

  • Сергей Готье сообщил, что эффективность и безопасность схемы с алемтузумабом для детей весом менее 10 кг не доказаны.
  • В рекомендациях KDIGO отмечены ограниченность статистических данных по алемтузумабу и факторы риска его применения для иммуносупрессии.
  • В 2018 году в Центре трансплантологии имени Шумакова провели 224 трансплантации почки, 20 операций — детям.
  • Алемтузумаб не входит в российские клинические рекомендации «Трансплантация почки», а соответствующие показания не зарегистрированы в России и за рубежом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация